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中藥片劑生產(chǎn)設備

作者:?發布時間:2024-10-12 11:56:25?瀏覽次數:

中藥片劑(jì)生(shēng)產設備

 

片劑劑係指藥物(wù)與適宜的輔料製成幹燥顆粒狀製劑。顆粒既可以吞服,又可懸浮或溶解在水中服用。醫(yī)學教育網(wǎng)|收集(jí)整理根據其在水中溶解情況,可分為溶性顆粒劑、混懸狀顆粒劑及泡騰性顆(kē)粒劑(jì)。

 

與散劑相比,顆粒劑有許多(duō)特點(diǎn):

 

①飛散性、附著性、聚集性、吸(xī)濕性(xìng)、等均較小;

 

②服用方便,適當加入芳香劑、矯味劑、著色劑可製成色、香、味俱全的藥劑;

 

③必要時可以包衣或製成(chéng)緩釋製劑;但顆粒劑由於(yú)粒子大小不一,在用容(róng)量法分劑量時不易準確,且幾(jǐ)種(zhǒng)密度不同、數量不同的顆粒相混合是(shì)容易發生(shēng)分(fèn)層現象

 

片劑的製(zhì)備工藝

 

顆粒劑的製備工(gōng)藝流程:原輔料的(de)處理(lǐ)、製顆粒(lì)、幹燥、整粒、包裝。

 

1.原(yuán)輔料的處理(lǐ)

 

(1)原料藥的提(tí)取和精製(zhì)

 

因(yīn)中藥的有效成分不同,不同類型顆粒劑對溶解性(xìng)的要求也不同,可采用不同的溶(róng)劑和方法(fǎ)進(jìn)行提取和精製。 

 

(2)輔料的選用

 

目前常用的輔料為糖(táng)粉和糊精。此外還根據應用需要選擇使用β-環(huán)糊(hú)精和泡騰崩解劑(jì)。 

 

①糖粉是可溶性顆粒劑的優良賦形劑(jì),並有矯味及黏合作用。糖粉易吸濕結塊,應注意密封保存。 

 

②糊精係澱粉的水解產物。顆粒劑宜選用可溶(róng)性糊精。使用前應(yīng)低(dī)溫幹燥,過篩。 

 

③β-環糊精(β-CD)能將芳香揮發性成分製成包合物,再混(hún)勻於其他藥物製成的顆粒中,可使液體藥物粉末(mò)化,且增加(jiā)油性藥物的溶解度和顆(kē)粒劑的(de)穩定性。 

 

④泡騰崩解劑係泡騰顆醫`學敎育網(wǎng)搜`集整理粒劑必須使用的賦形劑,由有機酸與碳酸氫鈉或碳(tàn)酸鈉等組成。

 

2.製顆粒

 

目前常用的有濕法製粒和幹法製粒等方法。幹法製(zhì)粒方法將在片劑有關章節中介紹,這裏重點介紹濕法製粒方法。 

 

(1)濕法製粒

 

係指將藥物細粉或稠(chóu)膏(gāo)與輔(fǔ)料置適宜的容器(qì)內混合均勻,加入潤濕劑製成“手捏成團,壓之(zhī)即散”的(de)軟(ruǎn)材,再以擠壓方式通過l4~22目篩網(板),製成均勻的顆粒。小量製備可用手工(gōng)製粒篩,大生產多用搖擺式顆粒機或旋轉式製粒機(jī)。 

 

(2)流化噴霧製粒

 

使粉末預(yù)熱幹燥並處於沸(fèi)騰狀態,再使粉末被潤(rùn)濕而(ér)凝(níng)結成多孔狀顆粒,繼續幹燥至顆粒中(zhōng)含(hán)水量適宜即得。 

 

(3)噴霧幹燥製粒

 

先將經適當處理後的藥材浸提液或藥(yào)物、輔料的混合漿,經噴霧幹燥製(zhì)成於浸膏粉,然後加入輔料,用於擠製粒機製粒。

 

3.幹燥

 

濕顆粒製成後,應及時幹燥。幹燥溫度一般以60℃~80℃為宜。顆粒的幹燥程度應適宜,一般含水量控製在2%以內。

 

4.整粒