中藥配方顆粒劑生產線

顆粒劑係指藥物與適宜的輔料製成幹燥顆粒狀製劑。顆粒既可以吞服，又可懸浮或溶解在水中服用（yòng）。醫學教育網|收集整理根據其在水中溶（róng）解情況，可分為溶性顆粒劑、混（hún）懸狀顆粒劑及泡騰性顆粒劑。

與散劑相比，顆粒劑有許多特點：

①飛散性、附著性、聚（jù）集性、吸濕性、等均較（jiào）小；

②服用（yòng）方便，適當加（jiā）入芳香劑（jì）、矯（jiǎo）味劑、著色劑可（kě）製成色、香、味俱全（quán）的藥劑；

③必要時可（kě）以包衣或製成緩釋製劑；但顆粒劑由於粒子大小不一，在用容量法（fǎ）分劑量時（shí）不易（yì）準確，且幾種密度不同、數量（liàng）不同的顆粒相混合是容易發生分層現象（xiàng）

顆粒劑的製備工藝

顆粒劑的製備工藝流程：原輔料（liào）的處理（lǐ）、製顆粒（lì）、幹燥（zào）、整粒、包（bāo）裝。

1.原輔料的處理

（1）原料藥（yào）的提取和精製

因中藥的有效成分不同，不同類型顆粒劑對溶解性的要（yào）求也不同，可采用不同的溶（róng）劑和方法進行提取和精製。 

（2）輔料的選用

目前常（cháng）用的輔料為糖粉和糊精。此外（wài）還根據應用需要選（xuǎn）擇使用β-環糊精和（hé）泡（pào）騰崩解劑（jì）。 

①糖粉是可溶性顆粒（lì）劑的優良賦形劑，並有矯味及黏合作用。糖粉易吸濕結塊，應（yīng）注意密封保存。 

②糊精（jīng）係澱粉（fěn）的水解產物。顆粒劑宜選用可溶性糊精（jīng）。使用前（qián）應低（dī）溫幹燥，過篩。 

③β-環糊精（β-CD）能將芳香揮發性成分（fèn）製成包合物，再混（hún）勻（yún）於其他藥物製成的（de）顆粒中，可使液體藥物粉末化，且增加（jiā）油性藥物的溶解度和顆粒劑的穩定性。 

④泡騰（téng）崩解劑係泡騰顆醫`學敎育網搜`集整理粒劑必須使用的賦形劑，由有機酸與碳酸氫鈉或碳酸鈉等（děng）組成。

2.製顆粒

目前常用的有濕法製粒和幹法製粒等（děng）方法。幹法製粒方法將在片劑有（yǒu）關章節（jiē）中介（jiè）紹，這裏重點介紹濕（shī）法製粒方法。 

（1）濕法製粒

係指（zhǐ）將（jiāng）藥物細粉或（huò）稠膏與輔料置適宜的容（róng）器內混合均勻，加入潤濕劑製成（chéng）“手捏（niē）成團，壓之即散”的軟材，再以擠壓方式通過l4～22目篩網（板），製成均勻的顆粒。小量製備可用手工製粒篩，大生產多用搖擺（bǎi）式顆粒機（jī）或旋轉式製粒機。 

（2）流化噴（pēn）霧製粒

使粉末預熱幹燥並處於沸騰（téng）狀態，再使粉末被潤濕而凝結成多孔狀顆粒，繼續幹燥至（zhì）顆粒中含水量適宜即得。 

（3）噴霧幹燥製粒

先將（jiāng）經（jīng）適當處理後的藥材浸提液或藥物、輔料的混合漿，經噴霧幹燥（zào）製成於浸膏粉，然後加入輔料，用於擠製粒機製粒。

3.幹燥

濕（shī）顆粒製成後，應及（jí）時幹燥。幹燥溫（wēn）度一般以60℃～80℃為宜（yí）。顆粒的幹（gàn）燥程度應適宜，一般含水量控製在2%以內。

4.整粒